Maurice Navarro - Consultant qualité & logiciel pour dispositifs médicaux

VOUS TRAVAILLEZ SUR UN LOGICIEL (DE) DISPOSITIF MÉDICAL ?

Depuis plus de 15 ans, j'accompagne les entreprises du biomédical dans leurs projets logiciels et la mise en place de leur système qualité pour assurer le marquage CE des dispositifs médicaux.

Optimiser votre système de
gestion de la qualité

Mise en place et amélioration des processus du cycle de vie de logiciel médical en accord avec votre méthodologie de génie logiciel (approche Agile, cycle en V…).

Réussir votre projet logiciel
(de) dispositif médical

Conseil et accompagnement à tous les stades du cycle de vie de votre logiciel (de) dispositif médical, de la détermination des besoins jusqu'à sa fin de vie.

Augmenter les compétences
de vos équipes

Formations sur les normes applicables aux logiciels (de) dispositifs médicaux pour les intervenants en génie logiciel et les intervenants en qualité (EN 62304, ISO 14971…).

Travaillons ensemble

Pour réduire les risques de
votre projet logiciel de santé

  • En générant la documentation requise pour le marquage CE,

  • en optimisant les temps de conception et développement de votre logiciel,

  • en devançant les points potentiellement blocants de votre projet,

  • en évitant les imprévus.

Pour rentabiliser les normes
applicables à votre logiciel

  • En réduisant les besoins de support client par l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation,

  • en réduisant les besoins de maintenance par l'analyse de risques du logiciel,

  • en optimisant les essais du logiciel par le classement de sécurité de ses éléments,

  • en simplifiant la commercialisation à l'international par la prise en compte de la cybersécurité.

Quelle que soit votre situation,
n'hésitez pas à me contacter

Exemples de réalisations