Mise en place et amélioration des processus du cycle de vie de logiciel médical en accord avec votre méthodologie de génie logiciel (approche Agile, cycle en V…).
Conseil et accompagnement à tous les stades du cycle de vie de votre logiciel (de) dispositif médical, de la détermination des besoins jusqu'à sa fin de vie.
Formations sur les normes applicables aux logiciels (de) dispositifs médicaux pour les intervenants en génie logiciel et les intervenants en qualité (EN 62304, ISO 14971…).
Travaillons ensemble
En générant la documentation requise pour le marquage CE,
en optimisant les temps de conception et développement de votre logiciel,
en devançant les points potentiellement blocants de votre projet,
en évitant les imprévus.
En réduisant les besoins de support client par l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation,
en réduisant les besoins de maintenance par l'analyse de risques du logiciel,
en optimisant les essais du logiciel par le classement de sécurité de ses éléments,
en simplifiant la commercialisation à l'international par la prise en compte de la cybersécurité.
Exemples de réalisations
