A propos

Faire de votre projet un produit
commercialisable

Créer des logiciels médicaux requiert de prendre en compte la réglementation du secteur médical pour obtenir rapidement le marquage CE de vos produits et les commercialiser sans surcoût.

C'est ce savoir-faire, acquis au fil de 15 années d'expérience dans des TPE et PME du secteur biomédical, que je mets à votre service comme consultant qualité & logiciel pour dispositifs médicaux.

Maurice Navarro

Consultant qualité & logiciel pour dispositifs médicaux

Maurice Navarro

Consultant qualité & logiciel pour dispositifs médicaux

Maurice Navarro

Consultant qualité & logiciel pour dispositifs médicaux

Que vous propose ce site ?

Articles et ressources

Pour vous fournir des informations et de la documentation qui vous aident à transformer vos projets logiciels (de) dispositifs médicaux en produits fiables et commercialisables, ce site vous propose des articles et des ressources que j'enrichis régulièrement.

Articles

Articles sur le logiciel (de) dispositif médical et les systèmes qualité ISO 13485

Ressources

Ressources choisies pour fabricants de dispositifs médicaux

Offre de services et formation

De l'idée de dispositif médical jusqu'au marquage CE du produit et au delà, je propose du consulting et de la formation aux entreprises du secteur biomédical :

Mise en place et optimisation des processus du cycle de vie du logiciel médical en accord avec votre méthodologie de génie logiciel (approche Agile, cycle en V…)

Accompagnement de votre projet logiciel médical pour vous aider à mettre en œuvre, techniquement, les exigences réglementaires et à générer la documentation nécessaire

Formations pour équipes de génie logiciel et qualité sur les normes applicables aux logiciels (de) dispositifs médicaux : CEI EN 62304, EN ISO 14971, CEI 62366-1…

L'essentiel

Suite à un BAC+5 en Ingénierie des Systèmes Informatiques, mon parcours professionnel m'a permis d'occuper des fonctions qui couvrent

l'ingénierie de logiciels (de) dispositifs médicaux,
la gestion de projets logiciels (de) dispositifs médicaux et
la création et la gestion de départements de génie logiciel et qualité pour dispositifs médicaux.

EVOLUTION DE PARCOURS

Ainsi, j'ai acquis l'expérience

de mise en œuvre, organisationnelle et technique, de la réglementation dans le cadre de projets logiciels (de) dispositifs médicaux et
de mise en place des processus liés au génie logiciel médical en tenant compte du contexte technique

pour assurer le marquage CE de produits fiables et pour minimiser les risques des projets.

Exemples de projets

Réduire le coût d'un logiciel de dispositif médical

Mettre au point un dispositif médical innovant

Adapter un composant électronique à un usage médical

Mettre en conformité un système d'information de santé

Créer un dispositif médical avec des dispositifs existants

Vous avez un projet logiciel (de) dispositif médical ?

Travaillons ensemble pour mettre en place un système qualité adapté et faire de votre projet un produit fiable, marqué CE et commercialisable sans délai.

CONTACT

MAURICE NAVARRO

Consultant qualité & logiciel pour dispositifs médicaux

	+33 (0)6 68 55 49 07
	maurice.navarro@gmail.com