A
AOO
Approche Orientée Objet
APDT
Antimicrobial PhotoDynamic Therapy
API
Application Programming Interface
B
BBT
Basal Body Temperature
C
CAPA
Corrective Actions Preventive Actions
CDN
Content Delivery Network
CDRH
Center for Devices and Radiological Health
CEN
Comité Européen de Normalisation
CENELEC
Comité Européen de Normalisation ELECtrotechnique
CLIA
Clinical Laboratory Improvement Amendments
CMS
Content Management System
COTS
Commercial Off-The-Shelf
D
DICT
Disponibilité, Intégrité, Confidentialité, Traçabilité.
DM
Dispositif Médical
DMDIV
Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro
DMIA
Dispositif Médical Implantable Actif
DMIL
Dispositif Médical Intégrant du Logiciel
DNS
Domain Name System
DIVIL
Dispositif médical de diagnostic In Vitro Intégrant du Logiciel
E
ECG
Électrocardiogramme
ELISA
Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay
ETSI
European Telecommunications Standards Institute
F
FDA
U.S. Food & Drug Administration
FDAMA
FDA Modernization Act
FD&C Act
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
FISH
Fluorescence insitu hybridisation
G
GED
Gestion électronique de(s) documents
GLAO
Gestion de Laboratoire Assistée par Ordinateur
GMAO
Gestion de maintenance assistée par ordinateur
I
IDE
En fonction du contexte :
- Investigational Device Exemption ou
- Interface Development Environment
IFU
Instructions For Use
IOT
Internet Of Things
ISAO
Information Sharing and Analysis Organization
IT
Information Technologie(s)
J
JOUE
Journal Officiel de l'Union Européenne
L
LAN
Local Area Network
LIMS
Laboratory Information Management System
LOC
Level of concern
M
MDD
Medical Device Directive(s)
MDDS
Medical Device Data System
MDR
En fonction du contexte :
- Medical Device Regulation ou
- Medical Device Reporting
MDSAP
Medical Device Single Audit Program
MDSW
Medical Device SoftWare
N
NVM
Non Volatile Memory
O
OEB
Office Européen des Brevets
OEN
Organisme Européen de Normalisation
ON
Organisme Notifié
ONN
Organisme National de Normalisation
OOA
Object Oriented Approach
OS
Operating System
P
PACS
Picture Archiving and Communication System
PBC
Partial Body Cryotherapy
PCII
Protected Critical Infrastructure Information
PGSSI-S
Politique Générale de Sécurité des Systèmes d'Information de Santé
Q
QMS
Quality Management System
QS
Quality System
R
RAM
Random Access Memory
RGPD
Règlement Général sur la Protection des Données
RGS
Référentiel Général de Sécurité
S
SaMD
Software as Medical Device
SaaS
Software as a Service
SIEM
Security Information and Event Management
SIH
Système d'Information Hospitalier
SiMD
Software in a Medical Device
SIS
Système d'Information de Santé
SMQ
Système de Management (cad gestion) de la Qualité
SNMP
Simple Network Management Protocol
SOTA
State Of The Art
SOUP
Software Of Unknown Provenance
SPAC
Suivi des Performances Après Commercialisation
SSIV
Système d'Information d'Importance Vitale
T
TIC
Technologies de l'Information et de la Communication
V
VLAN
Virtual Local Area Network
W
WBC
Whole Body Cryotherapy