Abréations

Abréviations

Abréviations en rapport avec la qualité et le génie logiciel
pour dispositifs médicaux

A


AOO

Approche Orientée Objet

APDT

Antimicrobial PhotoDynamic Therapy

API

Application Programming Interface

B


BBT

Basal Body Temperature

C


CAPA

Corrective Actions Preventive Actions

CDN

Content Delivery Network

CDRH

Center for Devices and Radiological Health

CEN

Comité Européen de Normalisation

CENELEC

Comité Européen de Normalisation ELECtrotechnique

CLIA

Clinical Laboratory Improvement Amendments

CMS

Content Management System

COTS

Commercial Off-The-Shelf

D


DICT

Disponibilité, Intégrité, Confidentialité, Traçabilité.

DM

Dispositif Médical

DMDIV

Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro

DMIA

Dispositif Médical Implantable Actif

DMIL

Dispositif Médical Intégrant du Logiciel

DNS

Domain Name System

DIVIL

Dispositif médical de diagnostic In Vitro Intégrant du Logiciel

E


ECG

Électrocardiogramme

ELISA

Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay

EPO

European Patent Office

Synonyme de OEB

ERP

Enterprise Resource Planning

Synonyme de PGI

ETSI

European Telecommunications Standards Institute

F


FDA

U.S. Food & Drug Administration

FDAMA

FDA Modernization Act

FD&C Act

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act

FISH

Fluorescence insitu hybridisation

G


GED

Gestion électronique de(s) documents

GLAO

Gestion de Laboratoire Assistée par Ordinateur

GMAO

Gestion de maintenance assistée par ordinateur

I


IDE

En fonction du contexte :

  • Investigational Device Exemption ou
  • Interface Development Environment

IFU

Instructions For Use

IOT

Internet Of Things

ISAO

Information Sharing and Analysis Organization

IT

Information Technologie(s)

J


JOUE

Journal Officiel de l'Union Européenne

L


LAN

Local Area Network

LIMS

Laboratory Information Management System

LOC

Level of concern

M


MDD

Medical Device Directive(s)

MDDS

Medical Device Data System

MDR

En fonction du contexte :

  • Medical Device Regulation ou
  • Medical Device Reporting

MDSAP

Medical Device Single Audit Program

MDSW

Medical Device SoftWare

N


NVM

Non Volatile Memory

O


OEB

Office Européen des Brevets

OEN

Organisme Européen de Normalisation

ON

Organisme Notifié

ONN

Organisme National de Normalisation

OOA

Object Oriented Approach

OS

Operating System

P


PACS

Picture Archiving and Communication System

PBC

Partial Body Cryotherapy

PCII

Protected Critical Infrastructure Information

PGI

Progiciel de Gestion Intégré

Synonyme de ERP

PGSSI-S

Politique Générale de Sécurité des Systèmes d'Information de Santé

Q


QMS

Quality Management System

QS

Quality System

R


RAM

Random Access Memory

RGPD

Règlement Général sur la Protection des Données

RGS

Référentiel Général de Sécurité

S


SaMD

Software as Medical Device

SaaS

Software as a Service

SIEM

Security Information and Event Management

SIH

Système d'Information Hospitalier

SiMD

Software in a Medical Device

SIS

Système d'Information de Santé

SMQ

Système de Management (cad gestion) de la Qualité

SNMP

Simple Network Management Protocol

SOTA

State Of The Art

SOUP

Software Of Unknown Provenance

SPAC

Suivi des Performances Après Commercialisation

SSIV

Système d'Information d'Importance Vitale

T


TIC

Technologies de l'Information et de la Communication

V


VLAN

Virtual Local Area Network

W


WBC

Whole Body Cryotherapy